А

Активное вещество (Active Ingredient) — Биологически активный компонент БАД, который определяет его предполагаемое физиологическое воздействие на организм (например, витамины, минералы, экстракты растений).

Аналитический контроль (Analytical Testing) — Проведение лабораторных испытаний сырья, полуфабрикатов и готовой продукции для подтверждения их качества, безопасности и соответствия установленным спецификациям.

Антиоксиданты (Antioxidants) — 1) Вещества в составе БАД, защищающие клетки организма от окислительного стресса. 2) Технологические добавки, предотвращающие окисление и порчу компонентов самой БАД.

Антифриз-агенты (Anticaking Agents) — Вспомогательные вещества, предотвращающие слеживание и комкование гигроскопичных порошков (например, диоксид кремния, силикат кальция).

Аэросил (Aerosil) — Торговое название высокодисперсного диоксида кремния. Широко используется в качестве антислеживающего агента и носителя для жидких экстрактов в порошковых смесях.

Актив-фактор (Active Factor) — Условная единица, используемая для стандартизации растительных экстрактов, когда точная химическая структура активного вещества неизвестна, но его активность можно измерить биологическим методом.

Б

БАД (Биологически активная добавка к пище) — Продукт, предназначенный для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона биологически активными веществами или их комплексами. Не является лекарственным средством.

Биодоступность (Bioavailability) — Степень и скорость, с которой активные вещества высвобождаются из БАД, всасываются и становятся доступными в месте их физиологического действия в организме.

Биологическая активность (Biological Activity) — Способность активных веществ БАД оказывать специфическое физиологическое воздействие на организм человека.

Блендер (смеситель) (Blender) — Оборудование для смешивания сыпучих компонентов до однородного состояния. Бывают ленточные, барабанные, планетарные и др.

В

Валидация (Validation) — Процесс документального подтверждения того, что конкретная процедура, процесс, оборудование или метод действительно приводят к ожидаемым результатам (например, валидация метода очистки, валидация производственного процесса).

Верификация (Verification) — Подтверждение на основе представленных объективных доказательств того, что установленные требования были выполнены (например, верификация партии сырья по сертификату анализа).

Водородный показатель (pH) — Мера кислотности или щелочности среды. Важный параметр при производстве, влияющий на стабильность и растворимость компонентов.

Вспомогательное вещество (Excipient, Inactive Ingredient) — Вещество, входящее в состав БАД, но не являющееся активным. Используется для придания необходимых технологических свойств (форма, стабильность, вкус) — наполнители, связующие, антислеживатели и др.

Влажный гранулятор (Wet Granulator) — Оборудование для процесса влажного гранулирования, где к порошковой смеси добавляется связующее вещество (в виде раствора) для формирования гранул.

Время распадаемости (Disintegration Time) — Время, необходимое для распада таблетки или капсулы в моделируемых условиях желудочно-кишечного тракта. Важный показатель для высвобождения активных веществ.

Г

Гигиенический проект (Hygienic Design) — Принцип проектирования оборудования и помещений, который позволяет эффективно проводить их очистку и дезинфекцию, минимизируя риск микробиологического загрязнения продукции.

Гомогенизация (Homogenization) — Процесс создания однородной (гомогенной) смеси из различных компонентов для обеспечения равномерного распределения активных веществ в готовой продукции.

Гранулирование (Granulation) — Технологический процесс агрегирования мелких порошковых частиц в более крупные, однородные по размеру гранулы. Улучшает сыпучесть и прессуемость смеси. Бывает влажное и сухое (путем прессования и измельчения).

Галеника (Galenics) — Раздел фармации и технологии БАД, изучающий процесс превращения активной субстанции в готовую лекарственную форму (в данном случае — в конечную форму БАД: таблетку, капсулу, си\роп). По сути, синоним "технологии".

Д

Декларация соответствия (Declaration of Conformity) — Документ, в котором производитель или поставщик удостоверяет, что продукция соответствует установленным требованиям технических регламентов (например, ТР ТС 021/2011).

Допустимые отклонения (Allowable Variances) — Установленные пределы допустимых отклонений в содержании активных веществ в готовой продукции от заявленного на этикетке (обычно ±10-20%).

Документация производственная (Manufacturing Documentation) — Совокупность документов, регламентирующих производственный процесс: рецептура (пропись), технологическая инструкция, паспорт качества, журналы и т.д.

Диспергируемость (Dispersibility) — Способность порошковой БАД равномерно распределяться в жидкости (воде, соке) без образования комков.

Денатурирование (Denaturation) — Процесс изменения пространственной структуры белка (например, в коллагене или протеиновых порошках) под воздействием внешних факторов (температуры, pH), что может влиять на его растворимость и функциональные свойства.

Е

Единые санитарные требования (Unified Sanitary Requirements) — Совокупность норм, установленных для производства БАД на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС), включая требования к помещениям, оборудованию, персоналу и процессам.

Ж

Желатиновые капсулы (Gelatin Capsules) — Оболочка для дозирования жидких или порошкообразных БАД. Бывают твердые (hard capsules) и мягкие (softgels).

Жидкие формы БАД (Liquid Dosage Forms) — К этой категории относятся сиропы, суспензии, концентраты, растворы и настойки.

З

Загрузочная (сырьевая) емкость (Charging Vessel) — Емкость, предназначенная для приема, взвешивания и временного хранения сырья перед его подачей в производственный процесс.

И

Идентификация (Identification) — Процесс распознавания и маркировки сырья, полуфабрикатов, готовой продукции и оборудования для предотвращения смешивания и путаницы.

Инкапсуляция (Encapsulation) — Технологический процесс заключения дозированного количества активного вещества (порошка, гранул, жидкости) в желатиновую или иную оболочку.

Ингредиент (Ingredient) — Общий термин для любого компонента, входящего в состав БАД (как активного, так и вспомогательного).

Импакт-мельница (Impact Mill) — Оборудование для тонкого и сверхтонкого помола сырья, работающее по принципу ударного воздействия.

К

Капсулирование (Capsule Filling) — Процесс наполнения твердых желатиновых капсул порошкообразной или гранулированной формой.

Карантин (Quarantine) — Статус сырья или готовой продукции, при котором они изолированы и не могут быть использованы или отгружены до получения разрешения от Службы контроля качества.

Клинические исследования (Clinical Trials) — Научные исследования с участием людей, проводимые для оценки эффективности и безопасности БАД (в отличие от лекарств, для БАД они не являются обязательными для регистрации, но могут проводиться добровольно).

Калибровка (Calibration) — Совокупность операций для установления соответствия средств измерений эталонам и определения их погрешности. Проводится для всего измерительного оборудования.

Критическая контрольная точка (Critical Control Point, CCP) — Этап производственного процесса, на котором может быть применен контроль для предотвращения, устранения или снижения до приемлемого уровня угрозы безопасности продукции.

Крошимость (Friability) — Показатель механической прочности таблеток, определяющий их устойчивость к истиранию и образованию мелких частиц при транспортировке и хранении.

Л

Логистика сырья (Raw Material Logistics) — Процессы закупки, приемки, хранения и управления запасами сырья и упаковочных материалов.

Лубрикант (Смазывающее вещество) (Lubricant) — Вспомогательное вещество (например, стеарат магния), добавляемое к гранулам перед таблетированием для уменьшения трения и прилипания к матрице пуансона.

М

Микрокапсулирование (Microencapsulation) — Технология заключения мельчайших частиц или капель активного вещества в защитную оболочку для маскировки вкуса, повышения стабильности или контролируемого высвобождения.

Маркировка (Marking) — Нанесение на таблетки или капсулы идентифицирующих знаков (логотипа, названия, дозировки).

Н

Наполнитель (Filler, Diluent) — Вспомогательное вещество (например, целлюлоза, крахмал), добавляемое для увеличения объема смеси до необходимого для технологического процесса (например, для получения капсулы стандартного размера).

НД (Нормативная документация) — Документы, устанавливающие требования к продукции, процессам или методам (ГОСТы, ТУ, Фармакопейные статьи).

НП (Нутрицевтик, Nutraceutical) — Вид БАД, предназначенный для восполнения дефицита эссенциальных веществ в организме (витамины, минералы, аминокислоты, ПНЖК).

Насыпная плотность (Bulk Density) — Плотность сыпучего материала с учетом пустот между частицами. Важный параметр для расчета объема смесителей и размеров капсул.

Носитель (Carrier) — Вспомогательное вещество, используемое для адсорбции жидких или пастообразных активных компонентов с целью их перевода в сыпучий порошок (например, мальтодекстрин).

О

Оборотная тара (Returnable Container) — Многоразовая тара (например, биг-бэги, барабаны), используемая для поставки сырья и подлежащая возврату поставщику.

ОКПД2 (Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности) — Код, используемый для классификации БАД при их регистрации и учете в РФ.

Опытно-промышленная партия (Pilot Batch) — Партия продукции, произведенная в масштабах, приближенных к промышленным, для отработки технологии, валидации процесса и проведения исследований.

ОПК (Операционный контроль качества, In-Process Control) — Проверки, проводимые в ходе производственного процесса для обеспечения соответствия промежуточного продукта установленным спецификациям.

Органолептика (Organoleptic Properties) — Совокупность sensory-характеристик продукта: вкус, запах, цвет, текстура. Важный аспект при разработке, влияющий на комплаенс (готовность потребителя принимать продукт).

П

Парфарм (Parapharmaceutical) — Вид БАД, применяемый для профилактики и поддержки функций отдельных органов и систем, как правило, на основе экстрактов растений.

Партия (Batch/Lot) — Определенное количество продукции, произведенное в один производственный цикл в неизменных условиях и имеющее однородные характеристики.

ПНЖК (Полиненасыщенные жирные кислоты) — Важный класс активных веществ для БАД (например, Омега-3), обладающих широким спектром положительных эффектов на организм.

Порошковая смесь (Powder Blend) — Однородная смесь активных и вспомогательных веществ в виде порошка, которая может быть расфасована в саше, капсулы или спрессована в таблетки.

Пробиотики (Probiotics) — БАД, содержащие живые микроорганизмы, которые при применении в адекватных количествах оказывают положительное влияние на здоровье организма-хозяина.

ПАВ (Поверхностно-активные вещества) (Surfactants) — Вещества, улучшающие смачиваемость и диспергируемость порошков в жидкостях.

Пенообразование (Foaming) — Нежелательный эффект при производстве жидких форм или при растворении порошковых БАД.

Пробоподготовка (Sample Preparation) — Этап анализа, на котором образец приводят в форму, пригодную для проведения инструментальных измерений (например, экстракция, фильтрация, разбавление).

Р

Рабочее место (Workstation) — Организованная зона, оснащенная необходимым оборудованием и материалами для выполнения конкретной производственной операции.

Регламентирующая документация (Regulatory Documentation) — Документы, необходимые для государственной регистрации БАД (технические условия, программа контроля, этикетка и др.).

Роспотребнадзор — Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Основной орган, осуществляющий государственную регистрацию и надзор за оборотом БАД в России.

Растворимость (Solubility) — Способность вещества образовывать растворы с определенной жидкостью.

Рекомендуемая суточная доза потребления (Recommended Daily Intake, RDI) — Количество вещества, которое считается достаточным для удовлетворения потребностей большинства здоровых людей.

С

Санитарная обработка (Sanitization) — Процесс очистки и дезинфекции оборудования, помещений и инвентаря для обеспечения надлежащего санитарного состояния производства.

Свидетельство о государственной регистрации (Certificate of State Registration) (СГР) — Документ, подтверждающий, что БАД прошел все необходимые проверки и его безопасность и качество соответствуют требованиям ЕАЭС. Разрешает его обращение на рынке.

Спецификация (Specification) — Документ, устанавливающий требования к качеству сырья, упаковки или готовой продукции, а также методы контроля для проверки соответствия этим требованиям.

Сырье (Raw Material) — Все вещества и материалы, используемые при производстве БАД (активные и вспомогательные вещества, упаковка).

Связующее вещество (Binder) — Вспомогательное вещество (например, повидон, целлюлоза), добавляемое для придания порошковой массе связности и пластичности, необходимых для гранулирования или таблетирования.

Скрининг сырья (Raw Material Screening) — Предварительная проверка и оценка потенциальных поставщиков и их сырья перед внесением в утвержденный список.

Т

Таблетирование (Tableting) — Процесс прессования порошковой смеси или гранул в таблетки заданной формы, размера и массы на таблеточном прессе.

Технические условия (ТУ, Technical Conditions) — Документ, устанавливающий требования к конкретному виду БАД, его производству, контролю качества, упаковке, хранению и транспортировке.

ТР ТС (Технический регламент Таможенного союза) — Документ, устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к продукции на территории ЕАЭС. Для БАД основными являются: ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 029/2012 "Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов".

ТУ (Технические условия) — См. основной глоссарий. Важно отметить, что ТУ разрабатываются производителем для конкретного продукта, если на него нет ГОСТа.

У

Упаковка (Packaging) — Материалы, контактирующие с продукцией (первичная упаковка — банка, блистер) и внешняя упаковка (вторичная — картонная коробка).

Управление качеством (Quality Management) — Совокупность мероприятий, направленных на обеспечение и поддержание качества продукции на всех этапах ее жизненного цикла.

Ф

Фиточай (Herbal Tea) — Вид БАД, представляющий собой измельченное или цельное лекарственное растительное сырье в фильтр-пакетах или россыпью.

Формуляция (Formulation) — Разработанный и утвержденный количественный и качественный состав БАД, включающий все активные и вспомогательные вещества.

Фасовка и упаковка (Packing and Packaging) — Заключительный этап производства, включающий дозирование продукции в потребительскую тару, укупорку, маркировку и упаковывание в групповую тару.

Ч

Честный ЗНАК — это государственная система обязательной маркировки товаров в России. Уникальный Data Matrix код на каждой упаковке. Инструмент чтобы проверить подлинность и легальность БАДа перед покупкой. Это гарантия при покупке безопасного и качественного продукта, одобренного для оборота в России.

Э

Экстракт (Extract) — Концентрированная форма биологически активных веществ, извлеченных из растительного или животного сырья. Может быть сухим (порошок), густым или жидким.

Этикетка (Label) — Носитель информации о БАД, размещенный на потребительской упаковке и содержащий сведения, обязательные согласно техническим регламентам (наименование, состав, масса, условия применения, данные о производителе и др.).

Эфирные масла (Essential Oils) — Концентрированные липофильные жидкости, содержащие летучие ароматические соединения из растений. Часто используются в БАД и требуют строгого контроля качества.

Экстракт-стандарт (Standardized Extract) — Экстракт, с точно стандартизированным содержанием одного или нескольких основных биологически активных веществ ("маркеров"). Это обеспечивает стабильность и предсказуемость эффекта от партии к партии.